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本日,万泰生物发布对于公司九价HPV疫苗上市许可苦求获取受理的公告。公告称,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物时刻有限公司收到国度药品监督科罚局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学联接研发的九价HPV疫苗上市许可苦求的《受理奉告书》。
该疫苗于2024年08月12日,上市苦求拟纳入优先审评。字据万泰生物此前新闻稿,本次讲述上市基于一项多中心、赶紧、双盲、二价 HPV 疫苗对照的 III 期临床训导,主要分析数据蚁集已积贮到有盘算推算预定的 12 月握续性感染绝顶事件数,初步分析服从泄露主要服从相宜预期。
疫苗袒护 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,可驻守东谈主乳头瘤病毒 HPV6 和 HPV11 感染及因此激发的狠恶湿疣等疾病和东谈主乳头瘤病毒 HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 感染及因此激发的宫颈癌等疾病。
如若这次万泰生物九价告成获批,万泰生物将同期领有国产九价和二价 HPV 疫苗,同期亦然首款国产九价 HPV 疫苗。
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